FDA, FDA - סוכנות המזון האמריקאית, איור, איור נוגדי דיכאון, ד"ר טוני שחר, חדשות, טוני שחר, נוגדי דיכאון, סיכוני התאבדות, סימבלתא, תופעות לוואי נוגדי דיכאון

נוגדי דיכאון עלולים להיות מסוכנים

%d7%a0%d7%95%d7%92%d7%93%d7%99-%d7%93%d7%99%d7%9b%d7%90%d7%95%d7%9f2
נוגדי דיכאון עלולים להיות מסוכנים

נוגדי דיכאון יכולים להיות מסוכנים , טוני שחר , 01.02.2017 , הארץ

שני מחקרים שהתפרסמו בחודשים האחרונים מבססים את  המסקנה שנוגדי דיכאון יכולים ליצור דחפים אובדניים או אלימים

אינני בקיא בפרטי הטרגדיה שקרתה בירושלים כאשר אם רצחה את ארבע ילדותיה ושמה קץ לחייה. אנו יודעים שהאישה הייתה בדיכאון והייתה בטיפול פסיכיאטרי. בדירה שהוצתה נמצאו שרידי כדורים פסיכיאטריים שהאישה נטלה, קרוב לוודאי. כל הפסיכיאטרים שהביעו דעתם על המקרה, דיברו על הצורך לפנות לטיפול מוקדם ככל האפשר. זה אמור, לדעתם, להפחית את הסיכון להידרדרות. בצדק. איש מהם לא הזכיר את האפשרות שטיפול בנוגדי דיכאון הוא בעל פוטנציאל סיכון משמעותי. מאחר שאיני מצוי בפרטי הפרטים של המקרה הטרגי, וגם לא בהשתלשלות שקדמה לאסון, איני מסוגל לקבוע שנוגדי הדיכאון הם שיצרו את הטרוף שאחז באישה. אבל האפשרות הזאת קיימת וצריך להיות מודעים לה.

זה מכבר קיימת ההכרה שנוגדי דיכאון מעודדי סרוטונין עלולים לגרום להחרפת הדיכאון ובמיוחד ליצירת או להחמרת דחפים אובדניים או אלימים. שורה של מחקרים בשנים האחרונות תיעדו זאת והובילו את ה-FDA לדרוש לכלול בעלון התרופות אזהרה בדבר מסוכנותן ובדבר הצורך לפקוח עין על המטופלים הנוטלים נוגדי דיכאון. זאת לגבי מטופלים צעירים עד גיל 24. אלא שבינתיים הצטברו עדויות מחקריות שגם מטופלים מבוגרים יותר עלולים להגיב רע לנוגדי דיכאון, בשיעורים לא מבוטלים. ה-FDA קובע בהודעה שפרסם כבר ב-2007 ש"כל המטופלים בנוגדי דיכאון חייבים בבקרה צמודה כדי לזהות מבעוד מועד הידרדרות קלינית, אובדנות ושינויים בלתי שגרתיים בהתנהגות, בעיקר בתחילת הטיפול התרופתי. גם כאשר משנים מינון — מעלים או מורידים, קובע ה-FDA שצפויות תופעות כגון חרדה, אי שקט, חוסר שינה, רגזנות, עוינות, אימפולסיביות ואקטיזיה (חוסר שקט פסיכומוטורי קיצוני)". ה-FDA גם מנחה את המטפלים והמשפחות לפקוח עין מקרוב על המטופלים כדי לאתר תופעות כאלה, וזאת ברמה יומיומית, מאחר והשינויים עלולים להיות פתאומיים. יש להניח שאילולא גרס ה-FDA שהתרופות מהוות סיכון גדול, לא היה ממליץ על פיקוח כה הדוק. הסיבה שנדרש זמן רב על מנת שהמסוכנות של נוגדי הדיכאון תוכר ותזכה להתייחסות מטעם ה-FDA, היא שבמשך שנים עוותו יצרני התרופות במכוון את ממצאי המחקרים שנערכו על ידם. במקום לדווח על כל מקרי האובדנות והאלימות ככאלה, הם סווגו בקטגוריות הפחות מרתיעות של "אימפולסיביות" או "תנודות רגשיות". עד אשר חוקרים כמו הפסיכיאטר הבריטי דייוויד הילי ואחרים חשפו את המניפולציה והעובדות אט אט הועמדו על דיוקן.

מחקרים שהתפרסמו בחוד־שים האחרונים מבססים את המסקנה שנוגדי דיכאון מהווים סכנה לנוטלים אותם. במחקר שפורסם ב-2016 בכתב העת Journal of the Royal Society of Medicine נמצא שבקרב נבדקים בריאים (מתנדבים לא בדיכאון), הנוטלים נוגדי דיכאון הוכפל שיעור האירועים מבשרי אובדנות ואלימות לעומת נבדקים שטופלו בפלצבו. במחקר אחר שפורסם בקנדה ב-2016 בכתב העת Canadian Medical Association Journal נמצא שתופעות לוואי המעלות את סכנת האובדנות והאלימות נצפו בשיעור הגדול פי חמישה אצל נשים שטופלו בנוגד הדיכאון סימבלטה לעומת נשים שנטלו פלצבו (מדובר בנשים שנטלו סימבלטה כתרופה למניעת בריחת שתן).

כדאי לציין שעל מנת לזהות את הסכנות הגלומות בנטילת נוגדי דיכאון חייבים היו החוקרים לבקש גישה ישירה לנתוני הנבדקים במחקרים. בפרסומים הרשמיים, עקב המניפולציות שבוצעו בנתונים, הממצאים "המרשיעים" נעלמו. הם חזרו והופיעו רק כאשר התאפשרה גישה לחומר המקורי.

אזכיר כאן את מקרהו של הטייס הגרמני אנדראס לוביץ שריסק את מטוסו על הרי האלפים וגרם למותם של 149 נוסעיו בשנת 2015. בשרידי הרקמות שלו נמצאו עקבות של שני נוגדי דיכאון אותם נטל באותה עת. כל אחד מהם, לא כל שכן שניהם, יכול להוות סיכון. כמעט כל המקרים של הרציחות ההמוניות שהתרחשו בארה"ב בשנים האחרונות, בעיקר על ידי צעירים, קרו תוך התקפי טרוף תחת השפעת תרופות פסיכיאטריות שכללו נוגדי דיכאון. חקירות העלו שהמקרים קרו סמוך להתחלת הטיפול או בעת העלאת המינון.

לאור ממצאי המחקרים האחרונים והמקרים שפורסמו בתקשורת, אי אפשר שלא להזהיר מטפלים ומטופלים כאחד בדבר מסוכנותם של נוגדי הדיכאון. יאמרו פסיכיאטרים שאובדנות קיימת לעתים אצל הלוקים בדיכאון גם בלי נטילת תרופות. זה נכון, אבל מחקרים הראו בוודאות שהסיכון לפתח אובדנות ואלימות גובר באופן משמעותי אצל נוטלי התרופות. זאת ועוד, מה שמאפיין את האובדנות והאלימות בעקבות התרופות הוא האופי הבלתי צפוי של התופעות. מדובר באנשים שיום לפני הופעת הטרוף ולעתים אפילו שעה לפני כן נראו רגועים ובלתי מסוכנים. הסכנה שבנטילת נוגדי דיכאון הוכחה כיום מעבר לכל ספק.

יש כיום הוכחות אמפיריות בדבר יעילותן של התערבויות פסיכולוגיות בדיכאון ולכן, אנשים עם דיכאון, עדיף שיטופלו בטיפול פסיכולוגי שחייב יהיה להיות צמוד ואינטנסיבי, כאשר מדובר בדיכאון חריף.

ד"ר טוני שחר הוא פסיכולוג קליני

דולוקסטין, נוגדי דיכאון, סימבלתא, תופעות לוואי סימבלתא, תסמונת סרוטונין

סימבלתא (Cymbalta) – דולוקסטין – תופעות לוואי

סימבלטא (Cymbalta) - דולוקסטין - תופעות לוואי

סימבלתא (Cymbalta) הוא סם פסיכיאטרי בעל מרכיב פעיל דולוקסטין ומשמשת למצבי דיכאון, כאבי נוירופתיה סוכרתית, פיברומיאלגיה, הפרעת חרדה, או כאב כרוני. סימבלתא פועלת על ידי הגדלת רמות של חומרים כימיים מסוימים במוח (סרוטונין ונוראפינפרין) ועל ידי חסימת אותות כאב עצבי בחוט  השדרה והמוח. תופעות לוואי אפשריות של duloxetine כוללות בחילות, כאבי ראש וסחרחורות. לפני נטילת סימבלתא יש להקפיד ליידע את הרופא מטפל על מחלות כבד, אלרגיות, או הפרעה דו קוטבית.

 מקור MedTV

מהו duloxetine – סימבלתא?
hydrochloride duloxetine (Cymbalta®) היא תרופת מרשם המשמשת לטיפול במצבים הבאים:
דיכאון (הידוע גם בשם דיכאון מג'ורי או דיכאון קליני)
כאב נוירופתיה סוכרתית היקפית (כאב עצבי בידיים, רגליים, זרועות, או רגליים כתוצאה מסוכרת)
הפרעת חרדה כללית (GAD)
פיברומיאלגיה
כאבי שרירים ושלד כרוניים (כגון כאבי מפרקים או כאבי גב).

 תופעות לוואי סימבלתא

תופעות לוואי נפוצות duloxetineDuloxetine נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים, שבהם תופעות לוואי בקבוצה של אנשים שנטלו את הסם  תועדו והושוו לקבוצה אחרת שלא נטלה את הסם. כתוצאה מכך ניתן לראות מה תופעות לוואי שהתרחשו, וכיצד הן בהשוואה לקבוצה שלא נטלה את הסם.
 
במחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של סימבלתא- duloxetine כללו: 

בחילות – עד 25% מהאנשים
יובש בפה – עד 15% 

כאבי ראש – עד 14% 
נמנום – עד 12% 
עייפות – עד 11% 
סחרחורת – עד 10%
נדודי שינה – עד 10%
עצירות – עד 10% 

שלשול – עד 10% 
אובדן תיאבון – עד 9%
הזעה – עד 7%
כאבי בטן – 6%

תופעות לוואי נפוצות אחרות (המופיעות בין 2 עד 5 אחוזים מהאנשים) כללו:

הֲקָאָה
כאב גרון או נזלת
ירידה בחשק המיני
דלקת בדרכי נשימה עליונה (כגון ההצטננות)
שיעול
אי יציבות (רעידות)
כאבי שרירים
תופעות לוואי מיניות, כולל בעיות שפיכה, ירידה בחשק המיני ירד (ליבידו), אין אונות (ED או אימפוטנציה), ובעיות אורגזמה
ראייה מטושטשת
חרדה או גרד
ירידה במשקל
 גלי חום
פַּהֶקֶת
קלקול קיבה או צרבת
התכווצות שרירים
שפעת

תופעות לוואי סימבלתא – duloxetine לדווח
 
מספר תופעות לוואי סימבלתא duloxetine, המופיעות לעתים רחוקות, הן בעלות פוטנציאל רציני ויש לדווח מיידית לרופא המטפל. אלה כוללות, אך אינן מוגבלות ל:

מחשבות או התנהגות אובדנית
חרדה, אי שקט, או התקפי חרדה
עוינות או תוקפנות
עיסוק בפעילות יוצאת דופן או מסוכנת
אי שקט או חוסר יכולת לשבת בשקט
התרוממות רוח קיצונית או רגשות של אושר שעלולה להעלם ולהופיעה עם מצב רוח דכאוני או עצוב
שינויים יוצאי דופן אחרים בהתנהגות
סימנים של תסמונת סרוטונין (בעיה נדירה אך מסוכנת הקשורות לתרופות מסוימות), כגון:

בלבול או שינויים נפשיים אחרים
קצב לב מהיר
בחילות, הקאות, שלשולים או הזיות
שינויים בלחץ הדם
קצב לב לא סדיר
רפלקסים פרועים
קדחת, הזעה, רעד או אִי יַצִיבוּת
גרד
התקפים
תִרדֶמֶת

סוכר נמוך בדם (היפוגליקמיה)
דפיקות בחזה
שתן עובר בקושי

סימנים של תגובה אלרגית, כוללים:

פריחה לא מוסברת
פריחה
עִקצוּץ
נפיחות לא מוסברת
צפצופים
נשימה או קשיי בליעה.