FDA, FDA - סוכנות המזון האמריקאית, חדשות, טוני שחר, נוגדי דיכאון, סיכוני התאבדות, סימבלתא, תופעות לוואי נוגדי דיכאון

נוגדי דיכאון עלולים להיות מסוכנים

%d7%a0%d7%95%d7%92%d7%93%d7%99-%d7%93%d7%99%d7%9b%d7%90%d7%95%d7%9f2
נוגדי דיכאון עלולים להיות מסוכנים

נוגדי דיכאון יכולים להיות מסוכנים , טוני שחר , 01.02.2017 , הארץ

שני מחקרים שהתפרסמו בחודשים האחרונים מבססים את  המסקנה שנוגדי דיכאון יכולים ליצור דחפים אובדניים או אלימים

אינני בקיא בפרטי הטרגדיה שקרתה בירושלים כאשר אם רצחה את ארבע ילדותיה ושמה קץ לחייה. אנו יודעים שהאישה הייתה בדיכאון והייתה בטיפול פסיכיאטרי. בדירה שהוצתה נמצאו שרידי כדורים פסיכיאטריים שהאישה נטלה, קרוב לוודאי. כל הפסיכיאטרים שהביעו דעתם על המקרה, דיברו על הצורך לפנות לטיפול מוקדם ככל האפשר. זה אמור, לדעתם, להפחית את הסיכון להידרדרות. בצדק. איש מהם לא הזכיר את האפשרות שטיפול בנוגדי דיכאון הוא בעל פוטנציאל סיכון משמעותי. מאחר שאיני מצוי בפרטי הפרטים של המקרה הטרגי, וגם לא בהשתלשלות שקדמה לאסון, איני מסוגל לקבוע שנוגדי הדיכאון הם שיצרו את הטרוף שאחז באישה. אבל האפשרות הזאת קיימת וצריך להיות מודעים לה.

זה מכבר קיימת ההכרה שנוגדי דיכאון מעודדי סרוטונין עלולים לגרום להחרפת הדיכאון ובמיוחד ליצירת או להחמרת דחפים אובדניים או אלימים. שורה של מחקרים בשנים האחרונות תיעדו זאת והובילו את ה-FDA לדרוש לכלול בעלון התרופות אזהרה בדבר מסוכנותן ובדבר הצורך לפקוח עין על המטופלים הנוטלים נוגדי דיכאון. זאת לגבי מטופלים צעירים עד גיל 24. אלא שבינתיים הצטברו עדויות מחקריות שגם מטופלים מבוגרים יותר עלולים להגיב רע לנוגדי דיכאון, בשיעורים לא מבוטלים. ה-FDA קובע בהודעה שפרסם כבר ב-2007 ש"כל המטופלים בנוגדי דיכאון חייבים בבקרה צמודה כדי לזהות מבעוד מועד הידרדרות קלינית, אובדנות ושינויים בלתי שגרתיים בהתנהגות, בעיקר בתחילת הטיפול התרופתי. גם כאשר משנים מינון — מעלים או מורידים, קובע ה-FDA שצפויות תופעות כגון חרדה, אי שקט, חוסר שינה, רגזנות, עוינות, אימפולסיביות ואקטיזיה (חוסר שקט פסיכומוטורי קיצוני)". ה-FDA גם מנחה את המטפלים והמשפחות לפקוח עין מקרוב על המטופלים כדי לאתר תופעות כאלה, וזאת ברמה יומיומית, מאחר והשינויים עלולים להיות פתאומיים. יש להניח שאילולא גרס ה-FDA שהתרופות מהוות סיכון גדול, לא היה ממליץ על פיקוח כה הדוק. הסיבה שנדרש זמן רב על מנת שהמסוכנות של נוגדי הדיכאון תוכר ותזכה להתייחסות מטעם ה-FDA, היא שבמשך שנים עוותו יצרני התרופות במכוון את ממצאי המחקרים שנערכו על ידם. במקום לדווח על כל מקרי האובדנות והאלימות ככאלה, הם סווגו בקטגוריות הפחות מרתיעות של "אימפולסיביות" או "תנודות רגשיות". עד אשר חוקרים כמו הפסיכיאטר הבריטי דייוויד הילי ואחרים חשפו את המניפולציה והעובדות אט אט הועמדו על דיוקן.

מחקרים שהתפרסמו בחוד־שים האחרונים מבססים את המסקנה שנוגדי דיכאון מהווים סכנה לנוטלים אותם. במחקר שפורסם ב-2016 בכתב העת Journal of the Royal Society of Medicine נמצא שבקרב נבדקים בריאים (מתנדבים לא בדיכאון), הנוטלים נוגדי דיכאון הוכפל שיעור האירועים מבשרי אובדנות ואלימות לעומת נבדקים שטופלו בפלצבו. במחקר אחר שפורסם בקנדה ב-2016 בכתב העת Canadian Medical Association Journal נמצא שתופעות לוואי המעלות את סכנת האובדנות והאלימות נצפו בשיעור הגדול פי חמישה אצל נשים שטופלו בנוגד הדיכאון סימבלטה לעומת נשים שנטלו פלצבו (מדובר בנשים שנטלו סימבלטה כתרופה למניעת בריחת שתן).

כדאי לציין שעל מנת לזהות את הסכנות הגלומות בנטילת נוגדי דיכאון חייבים היו החוקרים לבקש גישה ישירה לנתוני הנבדקים במחקרים. בפרסומים הרשמיים, עקב המניפולציות שבוצעו בנתונים, הממצאים "המרשיעים" נעלמו. הם חזרו והופיעו רק כאשר התאפשרה גישה לחומר המקורי.

אזכיר כאן את מקרהו של הטייס הגרמני אנדראס לוביץ שריסק את מטוסו על הרי האלפים וגרם למותם של 149 נוסעיו בשנת 2015. בשרידי הרקמות שלו נמצאו עקבות של שני נוגדי דיכאון אותם נטל באותה עת. כל אחד מהם, לא כל שכן שניהם, יכול להוות סיכון. כמעט כל המקרים של הרציחות ההמוניות שהתרחשו בארה"ב בשנים האחרונות, בעיקר על ידי צעירים, קרו תוך התקפי טרוף תחת השפעת תרופות פסיכיאטריות שכללו נוגדי דיכאון. חקירות העלו שהמקרים קרו סמוך להתחלת הטיפול או בעת העלאת המינון.

לאור ממצאי המחקרים האחרונים והמקרים שפורסמו בתקשורת, אי אפשר שלא להזהיר מטפלים ומטופלים כאחד בדבר מסוכנותם של נוגדי הדיכאון. יאמרו פסיכיאטרים שאובדנות קיימת לעתים אצל הלוקים בדיכאון גם בלי נטילת תרופות. זה נכון, אבל מחקרים הראו בוודאות שהסיכון לפתח אובדנות ואלימות גובר באופן משמעותי אצל נוטלי התרופות. זאת ועוד, מה שמאפיין את האובדנות והאלימות בעקבות התרופות הוא האופי הבלתי צפוי של התופעות. מדובר באנשים שיום לפני הופעת הטרוף ולעתים אפילו שעה לפני כן נראו רגועים ובלתי מסוכנים. הסכנה שבנטילת נוגדי דיכאון הוכחה כיום מעבר לכל ספק.

יש כיום הוכחות אמפיריות בדבר יעילותן של התערבויות פסיכולוגיות בדיכאון ולכן, אנשים עם דיכאון, עדיף שיטופלו בטיפול פסיכולוגי שחייב יהיה להיות צמוד ואינטנסיבי, כאשר מדובר בדיכאון חריף.

ד"ר טוני שחר הוא פסיכולוג קליני

Nortriptyline, נוגד דיכאון טריציקלי, נוגדי דיכאון, נורטילין, סרוטונין, תופעות לוואי נורטילין

נורטילין – Nortriptyline – תופעות לוואי

נורטילין הוא שם מסחרי של אמיטריפטילין Nortriptyline. נורטילין הוא סם פסיכיאטרי נוגד דיכאון מסוג טריציקלים. נורטילין מיועדת לצורך טיפול בדיכאון.

מקור MedTV

לצפיה בעלון לצרכן משרד הבריאות נורטילין – Nortriptyline  הקלק כאן

נורטילין- Nortriptyline נרשם בדרך כלל לטיפול בדיכאון. הסברה היא כי נורטילין מאפשר לכימיקלים מסוימים להישאר במוח למשך פרק זמן ארוך יותר. נורטילין מגיע בצורת טבליות או כנוזל, ונלקח בדרך כלל פעם אחת עד ארבע פעמים ביום. תופעות לוואי אפשריות של נורטילין- nortriptyline כוללות סחרחורת, נמנום, יובש בפה.

נורטילין   - Nortriptyline
נורטילין   – Nortriptyline

כיצד פועל נורטילין- nortriptyline?
נורטילין- Nortriptyline משתייך לקבוצת סמים פסיכיאטריים המכונים נוגדי דיכאון טריציקליים. לא לגמרי ברור כיצד הסם עובד. עם זאת, נורטילין משפיע על מספר כימיקלים במוח, כולל הסרוטונין ונוראפינפרין. הסם עשוי לאפשר לכימיקלים האלה להישאר במוח יותר זמן, אשר יכול לעזור עם סימפטומים של דיכאון.

תופעות לוואי נורטילין – nortriptyline
כמו עם כל תרופה, לנורטילין יש תופעות לוואי. סחרחורת, נמנום, ובלבול הן תופעות לוואי נפוצות שדווחו עם נורטילין. אם חווים תופעות לוואי רציניות יותר של נורטילין nortriptyline כגון קצב לב מהיר, פרכוסים, ומחשבות אובדניות, יש לדווח עליהן מייד עם הרופא המטפל.

תופעות לוואי נפוצות של נורטילין nortriptyline 
נורטילין Nortriptyline נחקר ביסודיות במחקרים קליניים שבהם הושוו תופעות הלוואי של קבוצת אנשים שנטלו את הסם לעומת קבוצה אחרת שלא נטלה את הסם. כתוצאה מכך, ניתן לראות מה תופעות לוואי שהתרחשו, באיזו תדירות, וכיצד הן בהשוואה לקבוצה שלא לקחה את הסם.

במחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות של nortriptyline כללו:

סחרחורת או סחרחורת
נמנום
בִּלבּוּל
עצירות
קשיים במתן שתן
יובש בפה
עלייה במשקל או ירידה במשקל
תפקוד לקוי של זיקפה (ED או אימפוטנציה) או שינויים בליבידו (חשק מיני)
שינויים ברמות הסוכר בדם
הזעה מוגברת.

תופעות לוואי נסיגה דווחו אצל אנשים שהפסיקו ליטונורטילין nortriptyline . תופעות לוואי נסיגה אלה של נורטילין  nortriptyline כוללות בחילות, כאבי ראש, תחושה כללית חולה.

תופעות לוואי נורטילין nortriptyline שיש לדווח לרופא המטפל

ישנם מספר תופעות לוואי אפשריות של נורטילין nortriptyline שיש לדווח לרופא המטפל, אלו כוללות אל אינן מוגבלות ל:
התקף לב או שבץ
שינויים בקצב הלב (אריתמיה)
קצב לב מהיר (טכיקרדיה) או תחושות בלב הולם או בכוח (דפיקות לב)
התקפים
בלבול, הזיות, הזיות או סימנים של תגובה אלרגית, כולל פריחה בלתי מוסברת, כוורות, גרד, נפיחות לא מוסברות, צפצופים, או קשיי נשימה או בליעה.
כל שינוי שד, כולל הגדלת חזה או פריקת שד
נפיחות של האשכים
הצהבה של העור או העיניים (צהבת)
מחשבות או התנהגות אובדנית
עוינות או תוקפנות
עיסוק בפעילות יוצאת דופן או מסוכנת
אי שקט או חוסר יכולת לשבת בשקט
התרוממות רוח קיצונית או רגשות של אושר שעשויה להשתנות מהקצה לקצה עם מצב רוח דכאוני או עצוב
שינויים יוצאי דופן בהתנהגות
קושי בשינה
חרדה, אי שקט, או התקפי פאניקה.

הערות מתוך עלון לצרכן נורטילין של משרד הבריאות

אל תשתמשי בתרופה כאשר הינך בהריון או מניקה. אין להשתמש אם ידועה רגישות לאחד ממרכיבי התרופה או לתרופה אחרת נגד דיכאון מקבוצת הטריציקליים.

השימוש בתרופה זו עלול לפגום בערנות ועל כן מחייב זהירות בנהיגה ברכב, בהפעלת מכונות מסוכנות ובכל פעילות המחייבת ערנות. באשר לילדים יש להזהירם מרכיבה על אופניים או ממשחקים בקרבת הכביש וכדומה.

SSRI, נוגדי דיכאון, תופעות לוואי נוגדי דיכאון

7 תופעות לוואי נפוצות של נוגדי דיכאון SSRI

סם פסיכיאטרי נגד דיכאון - ציפרלקס -  (Escitalopram) - תופעות לוואי
סם פסיכיאטרי נגד דיכאון – ציפרלקס ממשפחת SSRI

23.07.2015 – מקור Seven Antidepressant Side Effects

להורדת המאמר באנגלית בפורמט pdf הקלק כאן

סמים פסיכיאטריים נוגדי דיכאון המכונים מעכבי ספיגה חוזרת סרוטונין (SSRI) הם בין הסמים הפסיכיאטריים הנפוצים ביותר באמריקה היום. סמים אלו נחשבים בטוחים ויעילים אבל יש להם כמו ליתר הסמים הפסכיאטריים תופעות לוואי.

"תופעות לוואי של נוגדי דיכאון תלויות בסוג בהם משתמשים, אבל ברוב המקרים כאשר מדברים על תופעות לוואי, הכוונה ל- SSRI," אומר פרופסור לפסיכיאטריה מדהוקר טריוודי ( Madhukar Trivedi, MD), ומנהל המרכז הדיכאון באוניברסיטת טקסס Southwestern Medical Center בדאלאס. על פי דיווח בכתב העת לפסיכיאטריה, כ -40 אחוזים של אנשים הנוטלים נוגדי דיכאון יש תופעות לוואי, וכ -25 אחוזי תופעות הלוואי הללו נחשבים מאוד מטרידים. שתי תופעות לוואי הנפוצות ביותר (עלייה במשקל וירידה בחשק המיני) הן רציניות מספיק כדי לגרום לאנשים להפסיק או לשנות את נוגדי הדיכאון.

להלן שבע תופעות לוואי חשובות בנוגדי דיכאון שיש להיות מודע עליהם:

תסמינים פיסיים. כאשר מתחילים לראשונה טיפול נגד דיכאון, לנוגדי דיכאון תופעות לוואי שעלולות להיות סימפטומים גופניים כמו כאבי ראש, כאבי פרקים, כאבי שרירים, בחילות, פריחות בעור, או שלשול. סימפטומים אלה הם בדרך כלל קלים וזמניים. מחקר שפורסם בכתב העת Clinical Therapeutics בדק למעלה מ -40,000 אנשים שהתחילו לאחרונה טיפול בנוגדי דיכאון. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר והמוקדמות של נוגדי דיכאון היו כאבי ראש ובחילות. "אנשים רבים בונים סובלנות לתופעות לוואי המוקדמות אלה, ורק לעתים נדירות הם דורשים הפסקת תרופות", אומר ד"ר Trivedi.

הפרעות שינה. "אנשים רבים מבחינים בבעיות שינה כשהם מתחילים לראשונה לקחת נוגדי דיכאון – מתקשים להירדם או שהם מתעוררים בקלות במהלך הלילה" אומר Trivedi. סוגים אחרים של הפרעות שינה ודיכאון הקשורים עם SSRIs כוללים סיוטים סהרוריים. סקירה של הפרעות שינה אצל אנשים הנוטלים SSRIs, שפורסם בכתב העת Frontiers בפסיכיאטריה, דיווחה כי כ -22 אחוזים מנוטלים סמי מרשם אלה חווים סוג כלשהו של הפרעות שינה.

ישנוניות בשעות היום – פגיעה בשינה בלילה וערניות ביום. "ישנוניות בשעות יום עלולות להיות תופעת לוואי של הפרעות שינה בלילה או אפקט מרגיע ישיר של נוגדי דיכאון" מסביר Trivedi. "אם נוגדי הדיכאון גורמים הרגעה, נטילת נוגדי דיכאון לפני השינה עשויה לפתור את הבעיה." תופעות לוואי של ה- SSRI בפרט יכול להכיל הן הרגעה שגורמת ישנוניות בשעות היום ונדודי שינה שגורמת ערות בלילה. כ -25 אחוזים של אנשים על תרופות SSRI יסבלו מאחד או שניהם של שני אלה יש תופעות לוואי.

מיגרנה. מיגרנות נוטות להיות שכיחות יותר בקרב אנשים הסובלים מדיכאון, Trivedi אומר, "אנשים הנוטלים תרופות למיגרנות צריכים להיות זהירים כאשר לוקחים SSRI." תרופות המשמשות לטיפול מיגרנה, הנקראים טריפטנים ו- SSRIs מגדילים את הסרוטונין הכימי במוח. תסמונת סרוטונין, מה שגורם הסמקה, קצב לב מהיר, כאבי ראש, עלולה להתרחש אם סמים אלו נלקחים יחד. יש להיוועץ ברופא המטפל איך להימנע התסמונת סרוטונין אם נוטלים תרופות מרשם עבור שני המצבים.

עלייה במשקל. "עלייה במשקל היא תופעת לוואי מאוחרת של נוגדי דיכאון ואחת הסיבות הנפוצות ביותר כי חולה מפסיק לקחת אותן או צריך לשנות את התרופות", אומר Trivedi. "שלושים דקות של פעילות גופנית ברוב ימי השבוע הוא התרופה הטובה ביותר." הסבירות לעלייה במשקל תלויה בונגד הדיכאון שנוטלים. עם hydrochloride paroxetine (פקסיל), תרופה לדיכאון נפוצה, כ- 25 אחוזים מהאנשים יעלו ביותר מ-7 אחוזים ממשקל גופם".

הִתאַבְּדוּת. הסיכון כי נטילת תרופה נוגדת דיכאון תגדיל את הסיכון של חשיבה אובדנית, נחקר בהרחבה. על פי תוצאות המחקר, נטילת SSRI או נוגד דיכאון אחר מכפיל את הסיכון למחשבות אובדניות. הסיכון  של תופעת לוואי נוגדי דיכאון כולל ילדים, בני נוער, ומבוגרים הוא 2 עד 4 אחוזים. אחת הסיבות מדוע נוגדי דיכאון עלולים להוביל להתאבדות היא שהם עלולים לתת מספיק אנרגיה לאדם כדי לבצע תוכנית התאבדות. מעקב עם הרופא המטפל היא הדרך הטובה ביותר למנוע את תופעת הלוואי הזאת.

תופעות לוואי מיניות. תופעות לוואי מיניות תופעות הלוואי בטווח הארוך הנפוצות ביותר שנגרמו על ידי ה- SSRI. הן כוללות ירידה בתשוקה מינית, שפיכה מתעכבת אצל גברים, וחוסר היכולת להגיע לאורגזמה אצל נשים. עד 60 אחוז מהאנשים שנוטלים SSRIs עלולה להיות אחת מתופעות הלוואי מיניות לנוגדי דיכאון. "תופעות לוואי מיניות היא אחת מתופעות הלוואי לטווח הארוך שהרבה אנשים לא יכולים לסבול", אומר Trivedi . יש להיוועץ עם הרופא המטפל.

amitriptyline, אלטרול, אלטרולט, אמיטריפטילין, נוגד דיכאון טריציקלי, נוגדי דיכאון, תופעות לוואי אלטרול, תופעות לוואי נוגדי דיכאון

אלטרול – אלטרולט (amitriptyline): תופעות לוואי

אלטרול - אלטרולט ( amitriptyline ) : תופעות לוואי
אלטרול – אלטרולט ( amitriptyline ) : תופעות לוואי

אלטרול ואלטרולט, (Elatrol ,Elatrolet (Amitrityline, הם השמות המסחריים של הסם הפסיכיאטרי נגד דיכאון הניתן ע"פ מרשם רופא – אמיטריפטילין.
אלטרול / אלטרולט שייכת למשפחת נוגדי דיכאון. אלטרול ניתן נגד מצבי דיכאון שונים ולצורך מניעת התקפי דיכאון.

מקור  MedTv

לצפיה בעלון לצרכן משרד הבריאות של אלטרול – אלטרולט (amitriptyline ) – הקלק כאן

אלטרול הוא סם במרשם מורשה לטיפול בדיכאון. חוץ מטיפול בדיכאון, אלרול משמשת גם "מותווה" לטיפול במספר מצבים, כולל ADHD, בולימיה, ופיברומיאלגיה. אמנם זה לא לגמרי ברור איך אלטרול עובד, זה ידוע שאלטרול משפיע מספר כימיקלים במוח, כולל הסרוטונין ונוראפינפרין. אלטרול (אמיטריפטילין) מגיע בצורת טבליות, והוא זמין בשש עוצמות, הנעות בין 10 מ"ג ל -150 מ"ג.

כיצד עובד אלטרול?

אמיטריפטילין אלטרול משתייך לסמים פסיכיאטריים נוגדי דיכאון המכונים טריציקליות. זה לא לגמרי ברור איך אלטרול עובד. אלטרול משפיע על מספר כימיקלים במוח, כולל הסרוטונין ונוראפינפרין. הסברה היא שאולי אלטרול מאפשר לכימיקלים אלה להישאר במוח יותר, אשר יכול לעזור עם תסמיני דיכאון. (לא ניתן למדוד שיעור או כמות הסרוטונין ונוראפינפרין במוח)

אלטרול – תופעות לוואי
תופעות לוואי נפוצות של אלטרול הן: הזעה מוגברת, בלבול, סחרחורת. כמו כן, אנשים שמפסיקים פתאום ליטול אלטרול עלולים לחוות תופעות לוואי נסיגה, אשר יכול לכלול בחילות, כאבי ראש, עצבנות, בעיות שינה. תופעות לוואי אלטרול- אמיטריפטילין שיש לדווח לרופא המטפל כוללות שינויים בקצב לב, התקפים, והזיות.

תופעות לוואי נפוצות של אלטרול – אמיטריפטילין
 
אלטרול- אמיטריפטילין נחקר ביסודיות במחקרים קליניים, עם נבדקים רבים. במחקרים אלה, תופעות לוואי תועדו לעומת תופעות לוואי אצל אנשים שלא נטלו את אלטרול. לפיכך ניתן היה לראות מה תופעות לוואי שהופיעו, ובאיזו תדירות, ואיך הם בהשוואה לקבוצה שלא נטלה אלטרול.

בהתבסס על מחקרים אלה, תופעות לוואי נפוצות של אלטרול כוללות אך אינן מוגבלות ל:

סחרחורת
נמנום
בִּלבּוּל
עצירות
קשיים במתן שתן
פה יבש
נשירת שיער
עלייה במשקל או ירידה במשקל
תפקוד לקוי של זיקפה (ED או אימפוטנציה) או שינויים בליבידו (חשק מיני) 

שינויים ברמות הסוכר בדם
הזעה מוגברת.

תופעות לוואי מגמילת אלטרול דווחו אצל אנשים שהפסיקו פתאום לקחת אלטרול. תופעות לוואי גמילה אלה של אלטרול – אמיטריפטילין עלולות לכלול:

בחילה
כְּאֵב רֹאשׁ
עצבנות
אי שקט
בעיות שינה

 
תופעות לוואי אלטרול – אמיטריפטילין שיש לדווח
ישנן מספר תופעות לוואי של אלטרול שיש לדווח לרופא המטפל. אלה כוללות, אך אינן מוגבלות ל:

התקף לב או שבץ
שינויים בקצב הלב (אריתמיה)
קצב לב מהיר (טכיקרדיה) או תחושות בלב הולם או בכוח (דפיקות לב)
התקפים
בלבול, הזיות


סימנים של תגובה אלרגית, כוללות:
פריחה לא מוסברת
כוורות
עִקצוּץ
נפיחות לא מוסברת
צפצופים
קשיי נשימה או בליעה

כל שינוי בשד, כולל הגדלת חזה או פריקת שד
נפיחות של האשכים
הצהבה של העור או העיניים (צהבת)
מחשבות או התנהגות אובדנית
חרדה, אי שקט, או התקפי פאניקה.

מתוך עלון לצרכן משרד הבריאות אלטרול אלטרולט

איך תשפיע התרופה על חיי היום יום שלך?
השימוש בתרופה זו עלול לפגום בעירנות ועל כן מחייב זהירות בנהיגה ברכב, בהפעלת מכונות מסוכנות ובכל פעילות המחייבת עירנות.
באשר לילדים, יש להזהירם מרכיבה על אופניים או ממשחקים בקרבת הכביש וכדומה.

אין לשתות יינות או משקאות חריפים בתקופת הטיפול בתרופה זו.
תרופה זו עלולה לגרום לרגישות מיוחדת עם חשיפה לשמש ושיזוף מוגבר; יש על-כן להימנע מחשיפה לשמש ולדאוג להגנה מתאימה (בגדים ארוכים, כובע, משחות הגנה, וכו').
אזהרות
התכשיר מכיל לקטוז ועלול לגרום לאלרגיה אצל אנשים הרגישים ללקטוז.
מומלץ כי המטופלים ובני משפחותיהם יעקבו אחר שינויים כגון: הגברת הדיכאון, מחשבות אבדניות, תוקפנות וכו'.
. במידה וחלו שינויים כאלה יש לפנות מיידית לרופא. יש להקפיד הקפדה יתרה על המלצה זאת במטופלים בגילאי 18-24 בילדים ובמתבגרים ובמבוגרים עד גיל 24 אשר לקחו תרופות נוגדות דיכאון-נצפתה עליה בתופעות לוואי כגון: ניסיון התאבדות,מחשבות אבדניות ועוינות. למרות זאת הרופא שלך יכול לרשום לך תרופה זו כאשר הוא חושב שזה לטובתך.
אם הרופא רשם לך את התרופה הזאת ואת/ה מעונין/ת לשוחח איתו, פנה/י חזרה לרופא.
עליך לדווח לרופא שלך אם הופיעו חלק מתופעות הלוואי שפורטו או שהן הוחמרו.
אם הינך רגיש/ה למזון כלשהו או לתרופה כלשהי, עליך להודיע על כך לרופא לפני נטילת התרופה.
אם הינך עומד/ת לעבור ניתוח (כולל דנטלי), או כל פעולה הכרוכה בהרדמה, יש לדווח לרופא המטפל על נטילת תרופה זו.

התאבדות, יהודה קורן, נוגדי דיכאון, תופעות לוואי נוגדי דיכאון

מחקר: תרופות נגד דיכאון מכפילות אירועים המקדימים לאלימות והתאבדות

פורסם בעברית לראשונה: 29 באוקטובר 2016

תרופות נגד דיכאון מכפילות את מספר האירועים המקדימים לאלימות והתאבדות בקרב מבוגרים בריאים, כך מגלה מחקר שפורסם בגיליון אוקטובר 2016 של "כתב העת של האגודה המלכותית לרפואה" (JRSM) בבריטניה

המחקר מתבסס על סקירת 159 מחקרים שנתקבלו מרשויות באירופה ובריטניה, ואשר בדקו את השפעתן של עשר תרופות נגד דיכאון שונות על מתנדבים בריאים.
.
בהגדרה של 'אירוע מקדים' הכוונה לדיווחים על תופעות בלתי רצויות כדוגמת: פגיעה עצמית, ניסיונות אובדנות, מחשבות אובדניות, התנהגות אנטי סוציאלית, תקיפה, התעללות, עצבנות, אי שקט, התקף פאניקה, התנהגות פסיכוטית, תנודות קיצוניות במצב הרוח, אפתיה ורבות נוספות.
המחקר ניסה למדוד את תדירות התופעות הללו אצל אנשים בריאים שלא סבלו לפני נטילת התרופות הללו מבעיות נפשיות, כדי לבודד את היקף התופעות שרק התרופות עצמן גרמו.
במשך שנים טענו רופאים וחוקרים כי תופעות כאלה, שמטופלים דיווחו עליהם בעת נטילת התרופות, נבעו מהבעיות הנפשיות של המטופלים עצמם ולא מהתרופות. לקח שנים רבות עד שרשויות הבריאות הסכימו לבסוף לפרסם בעלוני התרופות אזהרות על סיכון לאלימות ואובדנות כתוצאה מהשימוש בנוגדי הדיכאון עצמם.
בסיכום המחקר כותב פרופ' פיטר גוטש השוודי: "זה מתועד היטב, שחברות תרופות לא מדווחות מספיק על השפעות שליליות של נוגדי דיכאון הקשורות להתאבדות או אלימות, באמצעות השמטתן מהדו"חות, ע"י כינוין בשמות אחרים או באמצעות חריגות מהתנהלות מדעית תקינה".

"נוגדי דיכאון מכפילים את מספר האירועים המקדימים לאלימות והתאבדות במתנדבים מבוגרים בריאים. אנחנו מעריכים שנוגדי דיכאון מגבירים התאבדויות בכל הגילאים".
"בעוד שכיום ישנה הסכמה כללית על כך שנוגדי דיכאון מעלים את הסיכון להתאבדות ולאלימות בילדים ומבוגרים, מרבית האנשים מאמינים שהתרופות הללו אינן מסוכנות למבוגרים. זוהי טעות שעשויה להיות קטלנית.
יהודה קורן, דובר עמותת מגן לזכויות אנוש מוסיף ואומר: "תרופות נגד דיכאון ניתנות היום ע"י רופאי משפחה כדבר של מה בכך, והתוצאה – מקרי אי השקט האלימות בחברה ובתוך המשפחה גואים. הציבור חייב להיות מודע לתופעות הלוואי ההרסניות של תרופות אלה".

קישור לתוצאות המחקר

יהודה קורן
דובר עמותת מגן לזכויות אנוש
נציגי ועדת האזרחים לזכויות אדם הבינלאומית
cchr
http://www.cchr.org.il

אתר בינלאומי
http://www.cchr.org

נייד:3350928 052

נוגדי דיכאון, תופעות לוואי נוגדי דיכאון

מה לא מספרים לכם חברות התרופות על סמים פסיכיאטרים – מאמר מאת אילן סלומון

נובמבר 2016 – רישום סמים פסיכיאטריים לאוכלוסיות הולכות וגדלות יוצר מצב בלתי נמנע, שבו המשתמשים בהם עלולים לסבול משינויים פתאומיים במצב הרוח. זה קשור במיוחד לנטילה לא סדירה או להגברה פתאומית במינון. התוצאה של תנודות פתאומיות כאלו במצב הרוח עלולה, כפי שנוכחנו, לסכן מבוגרים וילדים המצויים בקרבת המטופל ללא כל אזהרה מוקדמת.

תרופות הרגעה הורסות את הרגיעה

חברות התרופות תמיד ייצרו ומכרו סמים כדי להקל על כאב נפשי. הכרנו את הוליום, את תרופות ההרגעה ואת התרופות לשינה. מי שנטל אותם טען שזה מציל אותו. רצה שיתנו לו עוד, והתעקש לקחת יותר, כי לא הצליח להירגע או לישון בכלל כאשר ניסה להיגמל.

הוספת מאות הגדרות פסיכיאטריות חדשות לספרי הפסיכיאטריה מאפשרת היום לחברות התרופות להגיע להרבה יותר אנשים ולשכנע גם אותם שסמים הם הפיתרון ה 'מדעי' הטוב ביותר לבעייתם. הפגיעה ההדרגתית בשפיות מסתתרת באותיות הקטנות ובמושגים הלועזיים הרבים שרשומים בעלון התרופה. בתופעות הלוואי, באזהרות, ובשימוש הממושך.

תרופות נגד דיכאון הינן סמים עם תופעות לוואי רבות
צריך רק לפקוח עיניים כדי להיווכח שסמים בעצם פוגעים בשפיותם של אנשים. סמי הרחוב ידועים בתור דבר שיש להיזהר ממנו, גם אם אנשים מדווחים שזה 'עושה טוב', או 'פותר' להם בעיה רגעית. מי שמתמיד בנטילת סמים, או מתעקש שזכותו לצרוך אותם, מי שתומך בחוק עבור ה 'חופש לצרוך סמים', כל אלה גורמים נזק לעצמם או לאחרים, כי הם מתעלמים מכך שבטווח הארוך סמים פוגעים באושר ובשפיות. חשוב שאנשים יידעו על הסיכונים האלה לפני שייבחרו ב 'פתרון' שבעצמו עלול לגרום לעוד בעיות.

רשימה חלקית של אזהרות בינלאומיות בנוגע לנוגדי דכאון:

בפברואר 1995: פרסמה ה'רשות האוסטרלית לתרופות' עלון אזהרה על כך שלנוגדי דיכאון מסוג SSRI ישנה תסמונת גמילה. בין התסמינים המדווחים היו: חרדה, אי שקט, הזיות, מצבי רוח משתנים וסיוטי לילה.

באוגוסט 2003: הוציאה יצרנית ה'Effexor' (נוגדי דיכאון ממשפחת SSRI) אזהרה לרופאים בארה"ב על כך שהתרופה עלולה

לגרום לעוינות, מחשבות אובדניות, ופגיעה עצמית מתחת לגיל 18.

באוקטובר: הודיעה רשות התרופות האוסטרלית שנוגד הדיכאון 'Remeron' , המשווק גם בארץ, יכול לגרום לתופעות קשות שביניהן: חרדה, אי שקט, סיוטי לילה והזיות.

במרץ 2004: פרסמה הועדה המייעצת של הFDA הנחייה גורפת לגבי נוגדי דיכאון ממשפחת ה-SSRI המזהירה כי תרופות אלה גרמו לחרדה, עצבנות, התקפי פאניקה, חוסר שינה, עוינות, תוקפנות, אימפולסיביות, חוסר שקט חריף ופסיכוזה,וכן החמרה בדכאון והתנהגות אובדנית.

באוגוסט 2005: פרסמה הרשות האירופית לתרופות אזהרה חריפה בנוגע לנוגדי דיכאון לילדים עקב: התנהגות אבדנית כולל ניסיונות התאבדות ומחשבות אבדניות, תוקפנות, עוינות וכעס או התנהגויות דומות.

מהי פגיעה בשפיות?

זוהי הידרדרות של המצב הנפשי: יותר קשיים, תפקוד פחות טוב, עצבנות, חוסר סבלנות, זעם, חוסר שקט, תלות וכו'.

נוגדי הדיכאון עלולים להחמיר את הדיכאון

גם התרופות נוגדות הדיכאון הן סמים. אזהרה של הFDA-, מינהל המזון והתרופות האמריקני, קובעת שכל התרופות נוגדות הדיכאון מהדור החדש עלולות לגרום דווקא להחמרת הדיכאון, למחשבות אובדניות ואף להתנהגות אובדנית.

אם קיבלת כדור נגד דיכאון מהרופא, בדוק:

1. האם נערכו לך לפני כן בדיקות מעבדה כדי לאתר סיבות גופניות למצבך הנפשי?

2. האם הרופא בדק שאינך סובל מתזונה דלה או יעץ לך לשפר אותה כדי להקל על מצבך?

3. האם ישנו מצב מכביד כלשהו בחייך (שבמקום להפנות אותך למי שיעזור לך לטפל בו, הרופא רושם לך כדור פסיכיאטרי לפני שהציע שתטפל בו בדרכים אחרות)?

4. האם הרופא רשם בתיקך הרפואי אבחנה פסיכיאטרית כדי שיוכל לספק לך תרופה זו? האם אתה מסכים שישימו עליך הגדרה כזו? האם אתה מסכים שיצטבר בתיקך הרפואי מידע שעשוי בבוא העת להביא למעקב או השגחה פסיכיאטרית עליך בעתיד?

5. האם הרופא אמר לך שאין לך אבחנה פסיכיאטרית, אבל בכל זאת רשם לך כדור למשך תקופה של כמה חודשים כי 'זה יעשה לך טוב'?

6. האם הרופא מנה בפניך את תופעות הלוואי של התרופה שרשם לך כמו האפשרות לפתח בה תלות, או החמרת מצבך בעת הפסקתה או לאחר מכן? זכותך לדעת כיצד ישפיעו התרופות שאתה נוטל על מצבך בעתיד

הכותב הוא אילן סלומון, רוקח, מאמן אישי ויועץ תזונה. עוד על טיפולים טבעיים באתר. המידע אינו בבחינת המלצה רפואית, וכל יישום שלו ללא ליווי מקצועי הנו על אחריות הקורא בלבד. http://www.helpful.co.il

תרופות נוגדות דיכאון – תאוריה שלא מתאימה לעובדות

יהודה קורן
דובר
עמותת מגן לזכויות אנוש
נציגי ועדת האזרחים לזכויות אדם הבינלאומית
cchr
www.cchr.org.il
אתר בינלאומי
www.cchr.org

נייד:3350928 052
טל' 7312875 03 טלפון עמותה: 5660699

Bupropion, בפרופיון, דיכאון, וולבוטרין, נוגדי דיכאון, תופעות לוואי וולבוטרין

וולבוטרין – Wellbutrin – תופעות לוואי

וולבוטרין - Wellbutrin - תופעות לוואי
וולבוטרין – Wellbutrin – תופעות לוואי

וולבוטרין (Wellbutrin)  הוא סם פסיכיאטרי נוגד דיכאון. השם הגנרי של וולבוטרין הוא בפרופיון (Bupropion). וולבוטרין גורמת לעיכוב הקליטה מחדש של נוראדרנלין ודופמין, וע"פ התיאוריה ומחקרים עיכוב זה מונע דיכאון. מחקרים אלו ממבוססים בעיקר על שאלונים מאחר ולא קיים מכשיר מדידה לדיכאון או למדידת רמת נוראדרנלין ודופמין במוח.

לצפייה בעלון לצרכן של וולבוטרין הקלק כאן

מקור MedTv

תופעות לוואי וולבוטירן 

תופעות לוואי נפוצות של וולבוטרין Wellbutrin כוללות גרד, ירידה במשקל, יובש בפה. במקרים רבים, תופעות לוואי וולבוטרין Wellbutrin קלות וניתן לטפל בהן בקלות על ידי המטופל או הרופא המטפל. עם זאת, ישנן מספר תופעות לוואי של וולבוטרין Wellbutrin שיש לדווח רופא המטפל, כדוגמת קצב לב מהיר, פרכוסים, והזיות.

תופעות לוואי נפוצות של וולבוטרין

Wellbutrin נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלה, תופעות הלוואי שהופיעו בקבוצת אנשים שנטלו את התרופה תועדו והשוו לתופעות לוואי שהתרחחשו בקבוצה אחרת של אנשים שלא נטלו את התרופה. כתוצאה מכך, אפשר לראות מהן תופעות לוואי, תדירות הופעתן, והשוואתן לקבוצה שלא נטלה את התרופה.

בהתבסס על מחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של וולבוטריןן Wellbutrin כוללות:

גרד – 31.9% אחוזים של אנשים
הרזיה – 28%
יובש בפה – 27.6%
עצירות – 26%
כאבי ראש – 25.7%
בחילות או הקאות – 22.9%
סחרחורת – 22.3%
הזעה מוגברת – 22.3%
אי יציבות (רעידות) – 21.1%
נדודי שינה – 18.6%
תיאבון אובדן – 18.3%
ראייה מטושטשת – 14.6%
קצב לב מהיר (טכיקרדיה) – 10.8%
בלבול – 8.4%
עוינות – 5.6%
קצב לב לא סדיר (הפרעות קצב) – 5.3%
שינויי שמיעה – 5.3%

מספר תופעות לוואי נפוצות אחרות של וולבוטרין Wellbutrin (המתרחשות בין 1 אחוז ל -5 אחוזים של אנשים) כוללות:

בעיות מחזור
לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
דפיקות לב חזקות
עלייה בתיאבון
קִלקוּל קֵבָה
דַלֶקֶת פּרָקִים
חֲרָדָה
ירידה בחשק המיני (ליבידו)
אימפוטנציה (אין אונות או ED)
שינויי טעם
לחץ דם נמוך (hypotension)
הִתעַלְפוּת.

תופעות לוואי של וולבוטרין שיש לדווח עליהם לרופא המטפל

ישנן מספר תופעות לוואי של וולבוטרין Wellbutrin שיש לדווח הרופא המטפל. אלה כוללים, אך אינם מוגבלים ל:

התקפים
מחשבות או התנהגות אובדנית
חרדה, אי שקט, או התקפי חרדה
עוינות או תוקפנות
עיסוק בפעילות יוצאת דופן או מסוכנת
אי שקט או חוסר יכולת לשבת בשקט
התרוממות רוח קיצונית או רגשות של אושר שעשויה לעלות ולרדת עם מצב רוח דכאוני או עצוב
שינויים יוצאי דופן אחרים בהתנהגות
הזיות
קצב לב מהיר
דפיקות בחזה
קושי בשינה
תחושות של חרדה או אי שקט פנימי
סימנים של תגובה אלרגית, כולל פריחה בלתי מוסברת, גרד, נפיחויות לא מוסברות, צפצופים, או קשיי נשימה או בליעה.

תופעות לוואי נדירות של וולבוטרין Wellbutrin

ישנן תופעות לוואי של וולבוטרין נדירות המופיעות ב- 1% מהנוטלים את הסם. כמה תופעות לוואי נדירות אלו  כוללות אך אינן מוגבלות ל:

נשירת שיער
אקנה
כיבים
שינויים במצב הרוח
אפתה
בְּרוֹנכִיטִיס
רמות סוכר גבוהות בדם (היפרגליקמיה) או רמת סוכר נמוכה בדם (היפוגליקמיה)
אובדן זיכרון
פלאשינג (אדמומיות של העור, בעיקר בפנים)
זיהומים בשלפוחית השתן.

מתוך עלון לצרכן של וולבוטרין

אין להשתמש בתרופה אם:

• אתה רגיש (אלרגי) לבופרופיון או לכל אחד מהרכיבים הנוספים של תרופה זו (מפורטים בסעיף 6)
• הנך לוקח תרופות אחרות כלשהן המכילות בופרופיון
• אובחנת כסובל מאפילפסיה או שיש לך היסטוריה של פרכוסים
• יש לך הפרעת אכילה או שהייתה לך (לדוגמה, בולימיה או אנורקסיה נרבוזה)
• יש לך גידול במוח
• אתה בדרך כלל שתיין כבד וזה עתה הפסקת או שאתה עומד להפסיק לשתות
• יש לך בעיות כבד חמורות
• הפסקת לאחרונה לקחת סמי הרגעה, או שאתה עומד להפסיק בזמן שאתה לוקח וולבוטרין 
• אתה לוקח או לקחת תרופות אחרות לדיכאון או למחלת פרקינסון הנקראות מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOIs)  ב- 14 הימים האחרונים.

אם אחד מאלה חל עליך, שוחח מיד עם הרופא שלך, מבלי לקחת וולבוטרין